歐盟框架法規(guī)中規(guī)定了允許與食品(或食品添加劑,如水)接觸的材料,甚至還包括了用于設(shè)備可動部件的潤滑劑??蚣芊ㄒ?guī)[5]第3條第1款規(guī)定,對于預(yù)期會與食品接觸的材料,“材料成分轉(zhuǎn)移到食品中的遷移量,不得達(dá)到可能危害人類健康,或?qū)е率称烦煞职l(fā)生不可接受的變化,或造成其感官性狀(味道或氣味)劣變的程度”。
即使是傳統(tǒng)認(rèn)知中具有化學(xué)惰性的一些食品接觸材料,現(xiàn)在也被發(fā)現(xiàn)是有害的。比如陶瓷可能釋放出超標(biāo)的鉛和鎘。雙酚A,自20世紀(jì)60年代以來一直被用于生產(chǎn)聚碳酸酯食品容器,會從塑料中遷移到食物中,它是一種內(nèi)分泌干擾物,可導(dǎo)致出生缺陷和癌癥。
就“危害人類健康”而言,世界衛(wèi)生組織已根據(jù)公認(rèn)的“后果嚴(yán)重程度”,為食品接觸材料設(shè)定了允許遷移到食物中的每種元素的最大量(即特定遷移限量,SRL)。例如,鐵(Fe)的遷移限量為每千克食品40mg,鋁(Al)的限量為5mg/kg,而鉛(Pb)的限量僅為0.01mg/kg。
《歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)指導(dǎo)手冊》7中詳細(xì)介紹了測定遷移量的試驗(yàn)方法。如果可能,應(yīng)使用食品本身進(jìn)行測定,如果情況不允許,可使用食品模擬物來進(jìn)行測定。對于含水或含酒精或含油脂的食品,模擬物是符合DIN 10531標(biāo)準(zhǔn)18]的人造自來水,而對于pH值小于4.5的酸性食品,應(yīng)采用5g/L的檸檬酸溶液作為模擬物。
框架法規(guī)要求證明并記錄關(guān)于任何食品接觸材料的、符合世界衛(wèi)生組織(WHO)規(guī)定的SRL。盡管歐洲委員會還在審查,但目前來看,這類證明對于金屬、合金和玻璃材料可能是“重要且相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)”。例如,不銹鋼在大多數(shù)食品生產(chǎn)廠已經(jīng)使用多年,丁腈橡膠、硅膠、聚四氟乙烯(PTFE)和三元乙丙橡膠(EPDM)也是如此。但是,如果沒有關(guān)于它們性能表現(xiàn)的“重要且相關(guān)經(jīng)驗(yàn)”,則必須對所有金屬、合金、玻璃、涂層和鍍層等進(jìn)行測試,以證明材料的任何成分遷移到食品中的量都低于世界衛(wèi)生組織規(guī)定的水平。
另外,塑料、可回收塑料材料、復(fù)合材料和陶瓷也要參照“重要且相關(guān)經(jīng)驗(yàn)”。塑料指令9]雖然包括了授權(quán)用于特定用途、關(guān)于塑料單體的一個(gè)正面清單,但規(guī)定任何清單之外的塑料都必須以與食品或飲料接觸的最終形式進(jìn)行測試,測試可使用食品自身作為介質(zhì),或使用規(guī)定的模擬物。
框架法規(guī)第15條還要求對食品接觸材料進(jìn)行標(biāo)識,以便最終用戶清楚其預(yù)期用途。投放市場時(shí)尚未與食品接觸的材料和物品,必須帶有關(guān)于其用途的特定說明(如“咖啡機(jī)”)或“用于食品接觸”的字樣或酒杯和餐叉的符號(圖2.1)。但是,如果材料或容器僅用于食品如家用水壺或燉鍋,則可以豁免。
每件物品都必須標(biāo)明其制造材料,例如“1.4301不銹鋼”或某聚合物代碼,還必須標(biāo)示商品名稱和負(fù)責(zé)將商品投放市場的制造商或銷售商的營業(yè)地址,必須帶有足夠的標(biāo)簽或標(biāo)識,以確保材料或物品的可追溯性(詳見后文),所有標(biāo)記都必須醒目、清晰、不可擦除。
必須確保材料和物品在所有階段的可追溯性,這樣,在使用過程中如果認(rèn)為或發(fā)現(xiàn)材料不符合要求,可以做到全部召回。對于泵或閥門等組裝部件,建議使用唯一的序列號。但對于出廠時(shí)就已經(jīng)灌裝了產(chǎn)品(如軟飲料)且不可再次灌裝的容器,則不需要序列號。
然而,泵內(nèi)部深處的合成密封件,通常因?yàn)槌叽缣《鵁o法做標(biāo)記,且如果將材料標(biāo)識碼模壓到其表面可能會破壞其密封效果。在這種情況下,通過嚴(yán)格控制密封件塑料包裝袋上標(biāo)記的批號,并詳細(xì)記錄維護(hù)過程中更換密封件的情況,來確保密封件的可追溯性。
由于家用水壺不是可拆卸裝置,不需要在其每個(gè)部件上標(biāo)記序列號,只在水壺底部加一個(gè)標(biāo)明制造商名稱和型號的銘牌或標(biāo)簽即可。但是對于大多數(shù)商用食品加工設(shè)備來說,則需要嚴(yán)格標(biāo)識。
企業(yè)經(jīng)營者必須建立適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)和程序,來識別材料或物品的供方和買方。這包括保存與其他用戶買賣物品的記錄。這樣就形成了一個(gè)完整的鏈條,從目前擁有和使用該設(shè)備的公司開始,回溯到出售該設(shè)備的任何其他公司,最終追溯到該設(shè)備的制造商以及制造該設(shè)備所用鋼材或聚合物的批次。